华广生技股份有限公司(英语:Bionime Corp.),为一家台湾的生技公司,主要开发自我血糖监测系统,也是全球自我血糖监测仪市场中,包含亚培、罗氏等的主要企业之一。总公司位于台湾台中大庆,海外子公司分别位于瑞士、中国大陆、美国。是国内血糖设备厂商中,自有品牌业绩贡献度最高的公司,品牌名称为Rightest瑞特,销售区域虽以欧洲为主,但因结盟通化东宝,由通化东宝担纲华广产品在中国大陆的总经销商。
产品规范ISO 15197:2013
血糖测试值95%以上的结果符合:
企业发展历史2017年
7月,发表瑞特血糖守护宝Rightest CARE App血糖管理应用程序,企业首支瑞特蓝牙血糖监测系统GM700SB。
2月,瑞特定点照护连线型血糖监测系统GM700 Pro荣获台湾精品奖。
2016年,完成巴西国家卫生监督局核发之ANVISA品质系统认证。通过新增尿酸检测仪、胆固醇检测仪共9项之GMP医疗器材优良制造认证。
2015年,引进策略性投资人通化东宝。于中国大陆成立平潭子公司。
2014年,瑞特整合型血糖监测系统GM720荣获国家发明创作奖银牌、台湾精品奖。
2013年,大庆新厂大楼建置完成并通过台湾GMP认证。瑞特整合型血糖监测系统GM720荣获经济部产业创新成果表扬。瑞特采血笔GD500荣获国家发明创作奖银牌。
2012年,推出GE品牌血糖仪GE100于北美上市。
2011年,通过OHSAS职业安全卫生管理系统验证。美国奇异GE集团选择华广生技签订品牌授权合约。
2010年,成立澳洲子公司-Bionime Australia Pty Ltd.。经济部工业局核准通过得以科技事业申请上市(股票代码:4737)。
2009年,第二代GOD瑞特血糖监测系统GM550正式上市。通过KGMP品质系统认证。登录兴柜市场,公司代号 : 4737。
2008年,与瑞商糖尿病注射系统之领导品牌-Ypsomed 策略联盟。成立美国子公司。瑞特采血笔GD500正式上市。
2007年,通过ISO13845品质系统认证、CMDCAS审核及TNO产品系统认证。瑞特血糖监测系统GM100正式上市。
2006年,于中国大陆成立深圳子公司。
2005年,瑞特血糖监测系统GM300系列正式上市。通过台湾GMP品质系统认证。于瑞士成立子公司。
2004年,登记注册成立公司,产品取得CE认证并通过ISO13485品质系统认证。
2003年,源起于台中大里,研发出第一代血糖监测系统。
学术期刊发表- evaluation of Blood Glucose Monitoring System in Screening for Neonatal Hypoglycemia: Tighter Accuracy Standard.
- Testing Quality of a Self-Monitoring Blood Glucose Sensor with an Auto-Coding Mechanism when Used by Patients Versus Technicians.
- evaluation of accuracy of FAD-GDH- and mutant Q-GDH-based blood glucose monitors in multi-patient populations.
- evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility.